Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista klinického výskumu
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu klinického výskumu, ktorý sa pripojí k nášmu dynamickému tímu a bude zohrávať kľúčovú úlohu pri plánovaní, koordinácii a realizácii klinických štúdií. Ideálny kandidát bude mať skúsenosti s riadením klinických projektov, znalosť regulačných požiadaviek a schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi zainteresovanými stranami.
Ako špecialista klinického výskumu budete zodpovedať za zabezpečenie súladu s protokolmi štúdií, monitorovanie priebehu klinických skúšok a zabezpečenie kvality zhromaždených údajov. Budete úzko spolupracovať s lekármi, výskumnými tímami a regulačnými orgánmi, aby ste zabezpečili úspešné dokončenie projektov v súlade s harmonogramom a rozpočtom.
Vašou úlohou bude tiež identifikovať potenciálne riziká v priebehu štúdií a navrhovať riešenia na ich minimalizáciu. Budete sa podieľať na príprave dokumentácie pre etické komisie a regulačné úrady, ako aj na školení personálu zapojeného do klinických skúšok.
Ak máte vášeň pre klinický výskum, silné organizačné schopnosti a túžite prispieť k vývoju nových liečebných postupov, táto pozícia je pre vás ideálna. Ponúkame príležitosť pracovať v inovatívnom prostredí, kde sa cení tímová práca, profesionalita a neustále vzdelávanie.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických štúdií
- Monitorovanie priebehu klinických skúšok
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami
- Príprava a správa študijnej dokumentácie
- Komunikácia s lekármi, výskumnými tímami a regulačnými orgánmi
- Identifikácia a riadenie rizík v priebehu štúdií
- Školenie personálu zapojeného do klinických skúšok
- Zabezpečenie kvality a integrity zhromaždených údajov
- Podpora pri príprave správ a prezentácií výsledkov
- Spolupráca na vývoji a optimalizácii študijných protokolov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti biomedicíny, farmácie alebo príbuzného odboru
- Minimálne 2 roky skúseností v oblasti klinického výskumu
- Znalosť GCP (Good Clinical Practice) a regulačných požiadaviek
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Detailná orientácia a schopnosť riešiť problémy
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Skúsenosti s prácou s klinickými databázami a softvérom
- Flexibilita a schopnosť prispôsobiť sa meniacim sa podmienkam
- Zodpovedný prístup k práci a dodržiavanie termínov
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad s GCP a regulačnými požiadavkami?
- Aké nástroje a softvér ste používali pri správe klinických údajov?
- Opíšte situáciu, keď ste museli riešiť neočakávaný problém počas klinickej štúdie.
- Ako pristupujete k školeniu nového personálu v oblasti klinického výskumu?
- Aké stratégie používate na efektívnu komunikáciu s rôznymi zainteresovanými stranami?
- Aké máte skúsenosti s prípravou dokumentácie pre etické komisie?
- Ako by ste postupovali pri identifikácii a riadení rizík v klinickej štúdii?
- Aké sú vaše silné stránky, ktoré by ste využili na tejto pozícii?
- Prečo vás zaujíma práca v oblasti klinického výskumu?
